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宠物专栏
农业农村部:将加快宠物用新兽药生产上市步伐
来源:
北京华思联认证中心
点击:
905
属于:
宠物专栏
近日,农业农村部对十三届全国人大五次会议
第8086号
人大代表提出关于《
参照医用重组蛋白质药物转基因生物安全评价政策,调整宠物用产品等有关政策的建议
》做出了答复。
指出,近年来,随着我国宠物产业快速发展,宠物诊疗用药需求日益迫切,宠物用新兽药研发已成为行业热点,也是农业农村推动新兽药研发的重点。有关宠物用重组蛋白生物制品,
若确不含转基因微生物活性物质,申请临床试验和新兽药注册时无需提供转基因生物安全评价相关证明文件资料
。
同时,农业农村部公告第558号已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量,由不少于200只调整为不少于50只。目前
农业农村部正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求,将进一步考虑宠物用药自身特点,建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度,加快宠物用新兽药生产上市步伐,满足宠物诊疗需求
。
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