近日,美国食品和药物管理局 (FDA)正式发布了关于AAFCO的最终行业指南 (GFI) #293,并将其称为“FDA 对 AAFCO 定义的动物饲料成分的执法政策”。
这也是FDA在官宣与AAFCO的协议终止且不考虑续签的局面下,对AAFCO标准的有效性及权威性做出的最终回应。此前宠物行业观察曾提到,FDA与AAFCO签署的长期谅解备忘录,概述了两个组织在定义动物饲料(含宠物食品)成分方面的职责,截至目前,该长期协议谅解备忘录已经实施了17年。
彼时FDA指出,为了更好理解市场需求,FDA打算发布一份征求意见书(RFC),征求公众对具体问题的意见,以帮助其确定哪些是有效的,哪些是无效的,以及可能需要做出哪些改变。
为此,FDA发布了两份与过渡阶段相关的指导文件草案——GFI #293草案:FDA对AAFCO定义的动物饲料成分的执行政策,以及GFI #294草案:动物食品成分咨询(AFIC)。
而此次公开发布的GFI #293,也是FDA在收集了利益相关人士和组织的建议后,最终决定全面执行的政策。
简单来说,GFI #293 主要阐述了FDA如何处理被列入2024年AAFCO官方出版物,但却未获《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)批准为食品添加剂成分的具体执法行动。“我们通过参与AAFCO成分定义请求过程,审查了其中的许多成分,并建议将成分定义(包括使用规格)添加到AAFCO官方出版物中,”FDA表示。“对于那些列入2024年AAFCO官方出版物的非批准食品添加剂或GRAS,并且我们没有作为AAFCO成分定义请求流程中进行审查的成分,目前尚不知道是否有任何安全问题,会导致我们要求从AAFCO官方出版物中撤回某一成分的。尽管许多成分在宠物食品中有着长期的使用历史。”不过,FDA也预计 GFI #293 政策通常不会针对这些成分的营销采取强制措施,这也有助于减少或避免长期以来用于宠物食品的成分供应中断或短缺问题。
美国饲料工业协会(AFIA)在最终政策发布后也公开向FDA表示感谢。根据 AFIA 的说法,如果没有 GIF #293,在美国境内使用数百种动物饲料和宠物食品成分可能会面临风险。
“FDA 兽医中心(CVM)决定正式承认数百种 AAFCO 定义的动物食品成分的安全性,确保它们在美国和国际上使用或营销的能力毫无疑问,”AFIA 总裁兼首席执行官 Constance Cullman 说。“这一决定对于维持我们监管系统的稳定性和信心至关重要,尤其是在 FDA 最近结束了与 AAFCO 在审查新动物食品成分方面的长期合作伙伴关系之后。”
向前推进之前,我们将鼓励机构接受根据之前的FDA-AAFCO MOU完成审查的最后成分,该谅解备忘录将列在AAFCO官方出版物的未来版本中。”Constance Cullman补充表示,“我们的成员还积极参与向FDA提供反馈,说明其为实现现有和拟议的监管审查系统现代化所做的额外努力,以便动物食品成分创新者不仅可以及时、有效地将其产品推向美国市场,还可以与我们竞争对手的现代化监管系统竞争。”
此前“FDA与AAFCO终止合作的市场争议”时也曾指出,这或许并不会对AAFCO标准的权威性造成巨大挑战。
一方面,AAFCO标准心智已经在国际市场和国内市场完成了深度渗透,其权威性已然得到了认可;另一方面,根据FDA的说法,FDA和AAFCO之间的关系并没有结束,但它将不断发展。FDA将继续参加AAFCO的委员会和会议,并与AAFCO和各州密切合作,帮助确保动物食品供应的安全。